Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159125
   
Ime zdravila : Pradaxa
Poimenovanje zdravila : Pradaxa 6,25 mg/ml prašek in vehikel za peroralno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Pradaxa 6,25 mg/ml prašek za peroral.razt. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za peroralno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 vrečica
Pakiranje :škatla s 30 vrečicami s praškom za peroralno raztopino in 30 paketi za pripravo, ki vsebujejo sukralozo v prahu in vehikel za pripravo peroralne raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AE07
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AEDirektni zaviralci trombina
B01AE07dabigatraneteksilat
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno raztopino
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dabigatraneteksilat
6,25 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za peroralno raztopino
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :28 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
28 ml / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-45/2021-3 26.08.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/08/442/031
Imetnik dovoljenja / potrdila : Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :